Foto: Archivo referencial
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, aprobó este viernes la fase I en humanos del proyecto de ventiladores mecánicos en sujetos críticamente enfermos.
“Invima informa que, luego de que la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora estudiara la documentación recibida, los días 3, 4 y 7 de septiembre, por parte del proyecto de ION Heat S.A.S, aprobó el inicio de la fase I en humanos del protocolo clínico IHT-200-PC-001 “evaluación de la seguridad y desempeño del ventiladoR IHT-200 en sujetos críticamente enfermos AIR IHT-200 Study”, escribió la entidad en un comunicado.
La Fase I del protocolo de investigación IHT-200-PC-001 dará inicio en la ciudad de Medellín, con una cohorte de cinco (5) pacientes que se encuentren en cuidados intensivos.
Las instituciones donde se desarrollará el protocolo de investigación son:
- Clínica Central Fundadores – Dr. Rigoberto Espinosa Oliva (Medellín)
- Clínica Cardio Vid – Dr. Juan David Uribe Molano (Medellín)
