Avicanna Incc., una empresa biofarmacéutica enfocada en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos a base de cannabinoides derivados de plantas, se complace en anunciar que ha suscrito un acuerdo con Sigma Analytical Services Inc. (“Sigma Analytical“) para establecer una operación conjunta para pruebas de cannabis y productos a base de cannabis en Colombia.
La operación conjunta aprovechará la experiencia y conocimientos, metodología y propiedad intelectual de Sigma Analytical en pruebas de cannabis y productos derivados para establecer un laboratorio para pruebas genéticas y de productos de cannabis.
Los servicios analíticos independientes serán administrados y operados por una compañía operadora adhiriendo plenamente a técnicas y procedimientos desarrollados e implementados por Sigma Analytical. Se proyecta que el laboratorio estará situado dentro de las instalaciones de SMGH y prestará servicios de pruebas a Santa Marta Golden Hemp S.A.S. (“SMGH“) y Sativa Nativa S.A.S. (“Sativa Nativa“), dos subsidiarias de Avicanna, y también ofrecerá sus servicios a varios grandes productores licenciados y socios agricultores a pequeña escala.
Las partes prevén que el laboratorio será el primer laboratorio analítico y servicio de pruebas independiente exclusivamente para cannabinoides en Suramérica que cumpla con las normas de Health Canada, la Farmacopea Europea, la Farmacopea de los EE.UU., y se ajuste a las normas GMP de la Unión Europea. Dado que la transferencia técnica ya está en marcha, se espera su finalización y el lanzamiento de los servicios de laboratorio para comienzos del cuarto trimestre de 2019.
El laboratorio ofrecerá un conjunto integral de pruebas específicas para cannabis, el cual incluirá pesticidas, metales pesados, disolventes residuales, aflatoxinas, perfiles microbianos, de genotipo, y de cannabinoides y terpenos.
La legislación actual y propuesta exige pruebas de laboratorio independientes para el extracto de cannabis para futuras ventas médicas y de exportación. No obstante, dado que el conjunto total de pruebas acorde con las normas globales no está disponible actualmente en Colombia, muchas empresas se ven obligadas a acudir al engorroso proceso de exportación de muestras para obtener resultados de pruebas validados.
Aspectos destacados de la operación conjunta:
- ¥La operación conjunta se establecerá mediante la creación de una compañía con sede en Ontario, Sigma Analytical Magdalena Canada Inc. (“HoldCo“), la cual inicialmente pertenecerá en cerca del 61% a Avicanna y cerca del 39% a una subsidiaria de Sigma Analytical;
- ¥HoldCo tendrá una participación del 100% en una compañía operadora con sede en Colombia (“OpCo“);
- ¥Sigma Analytical licenciará propiedad intelectual (específicamente procedimientos de prueba y know-how técnico) a OpCo para las pruebas de cannabis y productos a base de cannabis;
- ¥SMGH y Sativa Nativa, conjuntamente, se comprometerán a comprar un número mínimo de pruebas trimestralmente a OpCo;
- ¥Los servicios que se han de prestar incluirán pruebas para: pesticidas, metales pesados, disolventes residuales, aflatoxinas, perfiles microbianos, de genotipos, y de cannabinoides y terpenos;
- ¥Se espera que sea el primer laboratorio analítico y servicio de pruebas independiente exclusivamente para cannabinoides en Suramérica que cumpla con las normas de Health Canada, la Farmacopea Europea, la Farmacopea de los EE.UU., y que se ajuste a las normas GMP de la Unión Europea;
- ¥El laboratorio dará a Avicanna un acceso simplificado para probar sus ingredientes farmacéuticos bactivos, lo cual le dará a su vez fácil acceso al análisis y la documentación analítica requerida para la exportación internacional de sus productos;
- ¥Con la transferencia técnica ya en marcha, se espera la finalización y el lanzamiento de los servicios de laboratorio a comienzos del cuarto trimestre de 2019.
El Dr. Kaveh Kahen, Director Ejecutivo de Sigma Analytical, comentó, “Sigma Analytical ve con gran expectativa su asociación con Avicanna para establecer la primera instalación de pruebas GMP en Suramérica para cannabis y productos derivados destinada a atender a la creciente industria del cannabis en esta región. Con el uso cada vez mayor de cannabinoides y terpenos como ingredientes farmacéuticos activos (APIs por sus siglas en inglés) en diversos tipos de productos, es imperativo establecer las metodologías más exactas y precisas para la eficacia y seguridad de los productos. Sigma Analytical espera poder aportar a Suramérica sus años de experiencia en Canadá y los EE.UU., sus metodologías comprobadas, y su know-how en pruebas de cannabis.”
“Este nivel de pruebas de calidad de clase mundial es una necesidad para el desarrollo farmacéutico y los programas de desarrollo clínico de Avicanna, pero también se establecerá como un requisito mínimo para todas nuestras categorías de productos en la medida en que buscamos establecer un estándar global para las soluciones a base de cannabinoides”, agregó Aras Azadian, Director Ejecutivo de Avicanna.
